CQ9电子港澳药械通三年：当政策红利撞上现实壁垒这条路到底该怎么走？

　　CQ9电子当“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区落地满三年，首批引入的54个药品和17个医疗器械已覆盖9市25家医院，服务超3万人次患者。这个数字背后，藏着政策破冰的喜悦，也暴露出制度衔接的阵痛——正如业内戏言：“前三年是政策红利期，现在才线日，广州医博会的“港澳药械通”专场会议现场人头攒动、座无虚席。来自香港卫生署、澳门药物监督管理局、医疗机构和医药企业的350多名代表们专注记录着最新政策解读。

　　2020年11月25日，国家八部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，“港澳药械通”政策正式落地。这项政策被视为填补内地未获批药械空白的关键一步，旨在让粤港澳大湾区内地居民也能用上国际先进的药械产品。

　　政策设计颇具创新性，允许临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用CQ9电子。

　　中山大学孙逸仙纪念医院使用全球首个靶向叶酸受体α的抗体偶联药物（ADC）索米妥昔单抗治疗卵巢癌，截至2025年6月，已有80例患者受益，为他们争取到了宝贵的生存时间窗口。

　　广东省人民医院引进的血管内锚定系统是全球唯一具备满足I型内漏适应证治疗的医疗器械，并成功完成了中国内地首例技术应用。珠海希玛林顺潮眼科医院将2款眼科手术染色剂引入中国内地，填补了内地眼科手术染色剂领域的空白。

　　复杂的审批流程、不透明的评估标准以及物流、支付等方面的难题是企业面临的主要困难。对于医疗器械，问题更集中在缺乏明确统一的操作指导、有效的沟通机制和部门间协调等方面。

　　2025年1月新启动的“广东智慧药监”平台实现了线上受理、对口审核、高效作业CQ9电子、快速审批

　　目录外急需港澳药械审批时限也由原来35个工作日提速至20个工作日，目录内急需港澳药械审批时限由原来25个工作日提速至10个工作日，平均提速50%。

　　支付问题仍是最大障碍。目前仅深圳、广州等地将部分药械纳入医保，自费比例仍超80%。如何打通商保CQ9电子CQ9电子、慈善援助等多元支付，成为政策可持续的关键。

　　好消息是，广东金融监管局正在建立多层次医疗保障，指导辖内机构积极配合和支持粤港澳大湾区“港澳药械通”政策。

　　广州市医保部门也有创新举措，推出6款以保障“创新药械”为特色的“穗新保”商业健康保险，通过“创新药械基本包+其他服务升级包”的组合模式，覆盖44种暂未纳入基本医疗保险支付范围的创新药品、医用耗材。

　　香港大学深圳医院于2021年建立全国首个“港澳药械通”真实世界研究（RWS）平台，目前已开展多项申办方及研究者发起的真实世界研究，并积极探索卫生经济学评价研究（HTA）。

　　2024年12月1日，《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》正式施行，让“港澳药械通”政策持续深入推进有了法律保障。

　　广东省医保局已印发《关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》，推动内地临床急需引进药械和医疗服务项目快速进入临床，实行省级备案、属地监管，一院备案、多院复用。

　　真实世界研究正在成为“港澳药械通”可持续发展的重要支撑。2024年10月26日，由暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院组织的“港澳药械通”真实世界研究总结会在广州召开。

　　“港澳药械通”政策的未来不仅在于引入更多创新药械，更在于构建一个完整的创新生态系统CQ9电子。

　　粤港澳大湾区正在改写中医药全球化的叙事。2023年10月25日，内地医疗机构中药制剂首次跨境至澳门使用。当天，6款广东省中医院明星院内制剂被发往澳门，包括治疗骨质疏松的“骨松安胶囊”、岭南特色“开胃醒脾饮”等。